大容量注射剂质量安全浅析

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大容量注射液也称大输液,属于医药行业五大重要制剂之一——具有使用量大、使用人群广泛、不良反应发生较多、基础输液占比较高等特点。我们可通过对大输液使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行分析,并采取有效控制措施,从而达到降低质量安全风险的目的。大容量注射液也称大输液(以下简称:大输液),通常是指容量大于或等于50 ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。
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