目的 研究吡咯替尼联合化疗新辅助治疗人类表皮生长因子受体2 （HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌的疗效与安全性。方法 回顾性分析兰州大学第一医院收治的22例初诊HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者，吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇4周期治疗后评价全面疗效，进行多学科会诊讨论，对于没有进展的患者行手术治疗，术后吡咯替尼联合表柔比星和环磷酰胺辅助治疗4周期，后序贯曲妥珠单抗和帕妥珠单抗1年。结果 22例患者均完成预先设定的治疗方案，总病理完全缓解率为54.5%，术前新辅助治疗客观缓解率为100%，术后中位随访时间为13.4个月（9～21个月），12个月的无事件生存期为100%，其中1例患者术后出现疾病进展，无事件生存率为12.5个月。其余患者至随访结束均未出现疾病进展。最常见的不良反应是白细胞减少、腹泻、周围神经综合征，发生3级不良反应最多的是腹泻（7例，31.8%），不良反应均经治疗后好转。结论 吡咯替尼联合化疗在HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌中获益，且不良反应可耐受。