格列吡嗪制剂溶出曲线考察

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目的:通过对全国40家格列吡嗪制剂的生产企业各选取1批样品进行4种不同pH值条件下溶出曲线考察。方法:采用迪马C18柱(4.6mm×250mm,5μm),0.1mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用2.0 mol.L-1氢氧化钠溶液调pH至6.00±0.05)-甲醇(55∶45)为流动相,检测波长为225nm;结果:大部分企业的产品与原研制剂相比尚存在一定差距。结论:本法选用的4种溶出方法效果好,可用于格列吡嗪制剂生物等效性的考察。
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