【摘 要】
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研制了呋喃它酮的代谢产物5-甲基吗啡-3-氨基-2-唑烷基酮（AMOZ）的标准物质。采用红外光谱和液相色谱-质谱法对AMOZ进行了定性鉴定，建立并优化了用于AMOZ主成分定值的高效液相色
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研制了呋喃它酮的代谢产物5-甲基吗啡-3-氨基-2-唑烷基酮（AMOZ）的标准物质。采用红外光谱和液相色谱-质谱法对AMOZ进行了定性鉴定，建立并优化了用于AMOZ主成分定值的高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC～DAD）、气相色谱-氢火焰离子化检测器法（GC—FID）和差示扫描量热法（DSC）。将卡尔费休法和热重分析法分别用于水分和无机杂质的分析。均匀性和稳定性检验结果表明，研制的AMOZ标准物质均匀性良好，稳定时间为7个月。当AMOZ纯度值为99．28％时，扩展不确定度为0．50％（k=2）。
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