【摘 要】
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建立了盐酸文拉法辛晶型分析方法。盐酸文拉法辛产品用各种溶剂重结晶及190℃加热相转变,所得样品用X-射线粉末衍射法和差示扫描量热法分析。溶剂结晶法易制得晶型2,晶型1次
【机 构】
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常州四药制药有限公司,东南大学制药工程系
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建立了盐酸文拉法辛晶型分析方法。盐酸文拉法辛产品用各种溶剂重结晶及190℃加热相转变,所得样品用X-射线粉末衍射法和差示扫描量热法分析。溶剂结晶法易制得晶型2,晶型1次之。190℃加热相转变则得晶型6。工业化产品用异丙醇重结晶得到以晶型2为主的混合晶型。加速试验研究结果显示,混合晶型中的晶型6会转变为晶型2。
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