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背景:克罗恩病(CD)目前尚无有效治愈方法,抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)制剂的出现给CD的治疗带来了新的选择。目的:系统评价抗TNF-α制剂治疗CD的疗效和安全性。方法:计算机检索MEDLINE/PubMed、OVID、ElsevierScienceDirect、ISI Web of Knowledge、Cochrane Central Register of Controlled Trials以及国内的CBM、CNKI、VIP数据库,手工检索所获文献的参考文献以及重要会议摘要,纳入关于抗TNF-α制剂治疗CD的随机对照试验(RCT)。使用Jadad量表评价纳入文献质量,以RevMan 4.2软件行荟萃分析。结果:共纳入15项RCT,均为高质量研究(Jadad评分≥3分)。治疗组总体临床反应率(44.9%对30.0%,RR=1.39,95%CI:1.16～1.67,P=0.0004)和缓解率(29.3%对18.7%,RR=1.63,95%CI:1.26～2.09,P=0.0001)均高于安慰剂组,瘘管愈合率亦较高(40.6%对25.2%,RR=1.74,95%CI:1.23～2.45,P=0.002)。亚组分析显示治疗组诱导治疗和维持治疗阶段临床反应率和缓解率均高于安慰剂组。两组不良事件(77.0%对75.5%,RR=1.01,95%CI:0.96～1.07,P=0.57)和严重不良事件发生率(11.6%对12.6%,RR=0.87,95%CI:0.73～1.04,P=0.13)差异均无统计学意义。结论:抗TNF-α制剂治疗CD疗效优于安慰剂,不良事件和严重不良事件发生情况与安慰剂相似,但其安全性和耐受性尚需更多大样本试验长期观察加以验证。