瘤果紫玉盘的质量标准

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目的:建立瘤果紫玉盘的质量标准,控制该药材质量。方法:参照《中国药典》方法,对10批瘤果紫玉盘药材中的水分、总灰分和浸出物进行测定;采用薄层色谱法分别以槲皮素、山奈酚和对照药材为对照,对该药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法建立药材中芦丁的含量测定方法。结果:瘤果紫玉盘药材的水分不得过15%,总灰分不得过9%,酸不溶性总灰分不得少于2%,80%乙醇浸出物不得少于15%,醚浸出物不得少于0.5%。TLC中槲皮素和山奈酚斑点清晰、分离度好,含量测定中芦丁的精密度、稳定性和重现性试验中RSD%均<3%,瘤果紫玉盘10个产地药材芦丁含量在0.094%~0.583%,按干燥品计算,芦丁含量不得少于0.05%。结论:建立的瘤果紫玉盘药材质量标准可有效地控制药材质量,为临床合理、有效、安全用药提供参考。
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