【摘 要】
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药物是造成肝损害的重要原因之一。目前，对药物肝毒性进行科学监测和管理是制药企业和药品监管部门面临的一项具有挑战性的任务，对新药研发、临床诊断和治疗以及药品上市后监管
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药物是造成肝损害的重要原因之一。目前，对药物肝毒性进行科学监测和管理是制药企业和药品监管部门面临的一项具有挑战性的任务，对新药研发、临床诊断和治疗以及药品上市后监管都有重要的意义。通过介绍美国FDA、美国药物研究与制药商协会（PbRMA）、美国肝病协会（AASLD）共同制定的关于药物肝毒性监测和管理的文件，为读者提供了关于药物肝毒性的探测、评价和管理的许多有价值的信息；通过简析这些文件，以期为我国药物肝毒性的监测和管理提供重要的借鉴作用。
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