维格列汀与α-糖苷酶抑制剂治疗2型糖尿病的随机对照临床试验

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yangzhibo0508
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目的:评估维格列汀与α-糖苷酶抑制剂联合治疗2型糖尿病的疗效和对患者体重、肝肾功能的影响。方法:选择294例使用α-糖苷酶抑制剂治疗至少2个月但血糖控制不佳的2型糖尿病患者,随机分组,分别给予维格列汀或者安慰剂,并于服药前及服药后12周检测患者空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后血糖(postprandial glucose,PPG)、糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,Hb A1c)、体重、肝肾功能等,比较相关指标前后的变化并评估两组间的差异性。结果:试验过程中,维格列汀组2例患者出现低血糖症状,1例出现腹泻症状且3 d后自行缓解,共14例退出;安慰剂组1例患者出现低血糖症状,共12例退出。治疗12周后,维格列汀组患者Hb A1c水平由(8.99±1.881)%降至(7.32±1.414)%,该组患者FBG,PPG水平均较治疗前有所下降,但空腹胰岛素水平升高,差异均有统计学意义;安慰剂组患者各检测指标的差异均无统计学意义。两组治疗后均未见体重的变化有统计学意义,但维格列汀组体重下降水平大于安慰剂组。治疗后,维格列汀组FBG,PPG,Hb A1c,ALT,AST水平下降,空腹胰岛素水平升高,且与安慰剂组相比,其治疗前后的差异有统计学意义。结论:维格列汀与α-糖苷酶抑制剂联合使用可有效降低FBG,PPG,Hb A1c,升高空腹胰岛素水平,并可能导致转氨酶水平降低,体重增加的风险可相媲于安慰剂。总之,从安全性和有效性两方面考虑,维格列汀与α-糖苷酶抑制剂联合是一种可供选择的降糖治疗方案。
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