医院药物临床试验质量管理措施探讨

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我国药物临床试验工作经过多年发展,临床试验质量有了一定改善,但在CFDA近期自查核查工作中,还存在着很多不足。该文通过对近年对药物临床试验工作开展经验和体会进行总结和分析,就药物临床试验实施过程中质量管理措施进行探讨,认为科学规范的管理措施,有利于保障药物临床试验的实施。
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