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目的：观察在躁动患者保护性约束中应用失效模式和效应分析（failure mode and effect analysis,FMEA）的效果。方法：将躁动患者240例随机分为观察组和对照组,对照组120例患者实施常规保护性约束及护理,观察组120例患者在FMEA基础上实施保护性约束与护理,对比两组的护理效果。结果：观察组5个高风险因子的优先风险指数（risk priority number,RPN）低于对照组（P〈0.05）,约束成功率高于对照组（P〈0.05）,护理不良事件发生率低于对照组（P〈0.05）