高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔注射液的含量

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目的建立盐酸法舒地尔注射液的含量测定的质量控制方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为美国UltimateTM XB-C18250×4.6mm,流动相为甲醇-1%三乙胺水溶液(pH 7.0),流速1.0ml/min,检测波长275nm,柱温30℃。结果盐酸法舒地尔注射液在20.88-123.74μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.99%,含量的相对标准偏差(RSD)为0.54%。结论 HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液的含量操作简便,结果准确,可用于该药品的质量控制。
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