【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定右兰索拉唑缓释胶囊的含量及其有关物质。方法:含量测定采用Dikma C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以三乙胺-水（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（1∶60∶4
【机 构】
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上海上药新亚药业有限公司,辽宁新高制药有限公司,沈阳药科大学药学院
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目的:建立高效液相色谱法测定右兰索拉唑缓释胶囊的含量及其有关物质。方法:含量测定采用Dikma C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以三乙胺-水（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（1∶60∶40）为流动相;检测波长为285 nm;流速为1.0 mL·min-1。有关物质测定采用COSMSIL C18（4.6 mm×150 mm,5μm）为色谱柱,以三乙胺-水（1%,用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈为流动相,梯度洗脱;检测波长为285 nm;流速为0.8 mL·min-1,柱温为30℃。结果:右兰索拉唑质量浓度在36.6959.53μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 0）;平均回收率为100.8%,RSD为0.6%（n=9）。右兰索拉唑与有关物质分离度良好,且空白辅料不干扰检测。结论:本方法简便、可靠、准确度高、重复性好,适用于右兰索拉唑缓释胶囊的含量及有关物质测定。
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