【摘 要】
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目的:探析阿哌沙班片的制备工艺,制定出合理、科学的质量控制标准.方法:以处方筛选、制备工艺的应用为方法 ,确定出最优秀的处方和最有效的制备工艺,并通过高效色相普等先进
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目的:探析阿哌沙班片的制备工艺,制定出合理、科学的质量控制标准.方法:以处方筛选、制备工艺的应用为方法 ,确定出最优秀的处方和最有效的制备工艺,并通过高效色相普等先进方法 分析其质量.结果:制备出的产品无论在外观还是药性上,都符合相关标准要求,其具体性能为:平均回收率为99.61%,RSD为0.58%(n=9),精密度RSD为0.86%,阿哌沙班在浓度0.01055-131.8608μg·m L-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系.同时,在相同条件下,阿哌沙班同各种杂质之间的分离效果非常好.结论:通过以这种方法 ,我们可以得出科学、合理的阿哌沙班制备工艺,且效果稳定,质量突出.
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