纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器用于腰椎退变性侧凸椎间融合的中期疗效

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目的 探讨纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器(nano-hydroxyapatite/polyamide-66 Cage,nHA/PA66 Cage)用于腰椎退变性侧凸椎间融合的中期疗效。方法 回顾性分析2013年1月—2016年6月,采用nHA/PA66 Cage行后路侧凸矫形、椎间植骨融合内固定术治疗并完整随访的43例腰椎退变性侧凸患者临床资料,其中单节段融合18例(单节段组)和双节段融合25例(双节段组)。两组患者性别、年龄、体质量指数、侧凸方向、顶椎旋转度、融合节段、骨质疏松例数以及术前融合节段椎间隙高度、冠状面Cobb角、腰腿痛疼痛视觉模拟评分(VAS)以及改良Oswestry功能障碍指数(ODI)等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。记录患者手术时间、术中出血量、术后引流量、住院时间以及术后并发症发生情况;采用改良ODI、VAS、MacNab标准进行临床疗效评价;影像学检测融合节段椎间隙高度、冠状面Cobb角、Cage植入深度、植骨融合情况等。结果 两组手术时间、术中出血量、术后引流量及住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者均获随访,随访时间18~62个月,平均30.9个月。术后4例发生切口相关并发症(单节段组2例、双节段组2例),单节段组1例出现谵妄,双节段组1例发生Cage移位。两组术后融合节段椎间隙高度均较术前明显改善(P<0.05);末次随访时双节段组椎间隙高度高于单节段组(P<0.05)。两组术后冠状面Cobb角均较术前明显矫正(P<0.05),术后各时间点两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组术后3 d、6个月及末次随访时Cage植入深度比较,差异均无统计学意义(P>0.05);各时间点组间比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。末次随访时,两组患者均达骨性融合。两组术后VAS评分、改良ODI均较术前改善(P<0.05);末次随访时双节段组VAS评分高于单节段组,差异有统计学意义(P<0.05);其余各时间点VAS评分、改良ODI组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。末次随访时,按照腰椎功能MacNab标准,单节段组优良率为94.4%、双节段组为84.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 采用n-HA/PA66椎间融合器可有效恢复、维持腰椎退变性侧凸患者的融合节段椎间隙高度、重建脊柱稳定性,获得较好中期疗效。其中,双节段患者椎间隙高度维持优于单节段患者。
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