棓丙酯注射液中细菌内毒素的检测

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目的 建立棓丙酯注射液的细菌内毒素检测方法,为替代热原检查法提供依据.方法 将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂按2005版二部附录XIE方法进行干扰试验考察.结果 本品对细菌内毒素检查法有抑制作用,但将 棓丙酯注射液稀释至30倍.对实验不造成干扰.结论棓丙酯注射液可用细菌内毒素检查法控制热原.
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