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目的为了更好地统计和分析药品不良反应,对其定义及分类提出商榷。方法根据药品不良反应监督检查的理论与实践,查阅相关文献资料,对照目前常用的药品不良反应定义及分类,梳理临床药品不良反应的成因及类型。结果药品不良反应定义及其分类不完全符合药品现状及临床实际。结论提出了药品不良反应定义及其分类的建议。