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目的建立宫颈上皮细胞中人乳头瘤病毒(HPV)16/18型E6蛋白的荧光免疫层析联合定量检测方法。方法采用荧光免疫层析原理和双抗体夹心法,制备荧光免疫层析联合检测试纸条,并对线性范围、精密性、特异性等性能指标进行评价。结果实现了对HPV16/18 E6蛋白的联合定量检测;HPV16 E6蛋白线性范围为2.0~200 ng/ml,HPV18 E6蛋白线性范围为2.0~200 ng/ml;与鳞状细胞癌抗原(SCCa)、人附睾蛋白4(HE4)无明显交叉反应;批内CV均小于10%,批间CV均小于15%,平均回收率分别为102.4%和98.1%;检测经临床病理确诊的宫颈癌样本46份、癌前病变CINⅢ样本38份及健康样本52份,本方法敏感性分别为91.3%、84.2%,特异性达到100%。结论初步建立了联合定量检测HPV16/18 E6蛋白的荧光免疫层析方法,为临床筛查宫颈癌提供一种新的检测手段。