目的:观察四妙丸合失笑散加减配合前列倍喜胶囊内服治疗Ⅲ型慢性前列腺炎湿热瘀滞证的疗效,探讨其对Thl/Th2细胞及其细胞因子水平的影响。方法:筛选在就诊的Ⅲ型慢性前列腺炎患者共152例,按数字表法随机分为观察组和对照组各76例。对照组给予前列倍喜胶囊内服治疗,6粒/次,3次/d,饭前服。观察组在对照组治疗的基础上给予四妙丸合失笑散加减,1剂/d,3次/d。两组患者均连续治疗6周。比较两组患者美国国立卫生院制定的慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）和湿热瘀滞证症状评分。分析两组患者临床疗效和湿热瘀滞证辨证疗效。检测两组患者外周血Th1,Th2细胞水平以及血清白细胞介素-2（IL-2）,IL-4,IL-6,IL^-10,肿瘤坏死因子-α（TNF-α）,干扰素-γ（IFN-γ）水平。监测两组患者的不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者疼痛不适、排尿症状、生活质量,NIH-CPSI总分以及湿热瘀滞证症状评分均明显均低于对照组（P<0.01）。观察组患者临床总有效率为96.05%,显著高于对照组84.21%（P<0.05）。观察组患者湿热瘀滞证总有效率为97.37%,显著高于对照组84.21%（P<0.05）。治疗后,观察组患者外周血Th1,Th1/Th2水平明显低于对照组,Th2多于对照组（P<0.01）。治疗后,观察组血清IL-2,IL-4,IL^-10水平均显著高于对照组,IL-6,TNF-α,IFN-γ水平均明显低于对照组（P<0.01）。结论:四妙丸合失笑散加减配合前列倍喜胶囊内服治疗Ⅲ型慢性前列腺炎湿热瘀滞证,可明显改善患者的临床症状和证候指标,且可调节Thl/Th2细胞及其细胞因子水平的恢复平衡。