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目的评价萘丁美酮治疗膝骨关节炎(0A)的疗效及安全性。方法97例膝骨关节炎患者接受萘丁美酮1.0～2.0g/d治疗，进行为期6周的非对照性临床试验，观察萘丁美酮对关节疼痛及压痛程度、15m行走时间、日常活动能力的疗效及不良反应。结果萘丁美酮治疗膝OA的第2、4、6周总体有效率分别为61.9％、73.8％及76.2％。不良反应发生率19.8％，因不良反应的撤药率2.3％未发现严重不良反应。结论萘丁美酮能有效缓解膝0A引起的疼痛和活动障碍，不良反应少、轻，安全性好。