目的:评价加味独活寄生合剂对风寒湿痹型膝骨关节炎临床疗效。方法:2014年1—7月前来湖南中医药大学第一附属医院门诊就诊,且符合膝骨关节炎患者60例。按就诊号,随机分为实验组(30例)和对照组各(30例),实验组口服加味独活寄生合剂,对照组口服独活寄生合剂,连续4周。分别监测两组患者实验前后膝关节液中IL-1β、TNF-α的含量、记录VAS评分、WOMAC评分、中医症状和体征分级量化得分。结果:治疗4周后,与治疗前相比,两组患者IL-1β、TNF-α的含量、VAS评分、WOMAC评分、中医症状和体征分级量化得分均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,实验组IL-1β、TNF-α的含量、VAS评分、WOMAC评分、中医症状和体征分级量化评分均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:加味独活寄生合剂治疗风寒湿痹型膝关节骨性关节炎可缓解局部疼痛症状,有效改善膝关节功能,疗效优于独活寄生汤。