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目的 Meta分析系统评价曼月乐对乳腺癌患者的复发或转移风险。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane、Embase、CBM、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据知识服务平台等。检索年限为2004年1月—2021年10月,对纳入的随机对照研究(RCT)文献进行数据提取和质量评价,分析曼月乐是否会增加乳腺癌的复发或转移风险。结果 共检索到中英文文献1 309篇,5篇RCT被纳入,300例患者入组。固定效应模型进行总效应值合并,合并RD为0.03(95%CI:-0.03~0.08,Z=1.05,P=0.29),提示与单纯他莫昔芬(TAM)组相比,曼月乐+他莫昔芬组未增加乳腺癌复发或转移风险。漏斗图提示发表偏倚较小。结论 佩戴曼月乐未明显增加乳腺癌患者复发或转移风险,对乳腺癌患者具有一定的安全性。