【摘 要】
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自2016 年以来,随着中国整个药监政策的改革,政策环境变化给创新药带来了支持红利,中国医药企业逐步成为创新主体.得益于中国自身创新研发能力的增强,以及自2017 年加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),加速了国内药企的创新药品种出海.目前多个品种已经或者正在开展国际多中心临床试验,授权许可(license-out)也成为国内创新药出海的另一重要通道.
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自2016 年以来,随着中国整个药监政策的改革,政策环境变化给创新药带来了支持红利,中国医药企业逐步成为创新主体.得益于中国自身创新研发能力的增强,以及自2017 年加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),加速了国内药企的创新药品种出海.目前多个品种已经或者正在开展国际多中心临床试验,授权许可(license-out)也成为国内创新药出海的另一重要通道.
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