【摘 要】
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目的以5%葡萄糖氯化钠注射液(可添加氯化钾注射液)为对照,验证钠钾葡萄糖注射液在小儿手术后输注的安全性和有效性。方法选择小儿普通外科腹部中小手术术后患者,按随机数字表
【机 构】
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上海交通大学医学院附属新华医院; 南京医科大学附属南京儿童医院; 浙江大学医学院附属儿童医院; 首都儿科研究所附属儿童医院; 华中科技大学同济医学院附属同济医院
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目的以5%葡萄糖氯化钠注射液(可添加氯化钾注射液)为对照,验证钠钾葡萄糖注射液在小儿手术后输注的安全性和有效性。方法选择小儿普通外科腹部中小手术术后患者,按随机数字表分为试验组及对照组,试验组使用钠钾葡萄糖注射液,对照组使用5%葡萄糖氯化钠注射液。有效性评价指标为受试者在输注上述两种含电解质液体前后的血糖、血清电解质及pH值变化情况。安全性评价指标为临床试验期间观察到的不良反应、不良事件的发生率和发生的具体情况。结果两组相比,在治疗前后血糖、血清电解质和pH值的变化,以及无异常率均无统计学差异。两组中均无严重不良事件发生,试验组与对照组均为100%安全病例。结论在小儿手术后输注钠钾葡萄糖注射液,与目前临床常用的5%葡萄糖氯化钠注射液(可添加氯化钾注射液)有相同的安全性和有效性。
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