纳米齐墩果酸注射用灭菌粉末质量标准的研究

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目的对纳米齐墩果酸注射用灭菌粉末进行含量测定,并对其质量标准作出评价. 方法采用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定,流动相为水:甲醇(用冰醋酸、三乙胺调节pH值至5.8),检测波长210 nm,流速:1 mL·min-1,柱温:室温.结果线性范围Y=0.182X-0.099 8,r=0.999 8,平均回收率100.07%,RSD值0.48%.测得齐墩果酸纳米粒的平均粒径320.3 nm,平均包封率96.47%.结论该测定方法有效,所测实验室冻干注射用灭菌粉末制剂质量合格.
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