【摘 要】
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目的了解鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量、骨折愈合的影响,评价治疗的安全性与依从性。方法采用多中心、非干预、上市后观察性研究。研究对象为骨质疏松性股
【机 构】
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北京医院骨科,上海交通大学附属第一人民医院内分泌科,福建医科大学附属第二医院骨科,福州市第二医院骨科,福建泉州正骨医院康复科,天津第一中心医院骨科,天津市人民医院创伤骨科,天津大港油田医院骨科,北京友
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目的了解鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量、骨折愈合的影响,评价治疗的安全性与依从性。方法采用多中心、非干预、上市后观察性研究。研究对象为骨质疏松性股骨粗隆间骨折手术内固定患者,均接受鲑鱼降钙素注射或鼻喷剂治疗并且观察随访12周。分别以视觉模拟评分量表(VAS)和SF-36量表评价患者治疗后急性疼痛缓解的效果和生活质量改善情况。统计分析手术后12周患者骨折愈合情况以及各种不良事件的发生率。结果全国21个研究中心、共计327例患者入选本研究,完成试验患者317例,占总人数的96.9%,其中男性92例,女性235例,年龄53～96岁。给药前基线VAS均值为(83.6±17.3)分,给药后第1周VAS均值下降至(55.6±23.1)分,第4周下降至(19.1±19.9)分。生活质量评分:基线总分均值为(79.3±29.0)分,给药后第2周为(92.0±16.6)分,给药后第4周为(106.9±17.0)分,与基线相比升高27.7分(P<0.001);给药后第12周为(126.8±16.7)分,与基线相比升高47.8分(P<0.001)。手术后12周患者骨折愈合率为89.9%。2例患者(0.6%)发生与鲑鱼降钙素有关的轻度不良事件。结论鲑鱼降钙素可有效控制骨折部位疼痛,提高患者生活质量,未见对骨折愈合明显的不利影响。
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