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简述真实世界的基本概念及真实世界数据与证据的界定和内在关联,分析真实世界与中医临床研究的相适性及科研范式,总结了当前中医药真实世界研究的主要设计类型及不足之处,并对真实世界研究在中医药临床研究中的应用进行展望.随着大数据时代的来临及现代科技的发展,临床科研方法及平台更加丰富.真实世界的临床研究方法越发受到重视,尤其是在中医药研究领域,表现出非常好的相适性.与经典的随机对照试验相比,真实世界研究更加符合中医药临床的实际情况.