论文部分内容阅读
几乎每年冬季均有流感病毒流行，A型或B型发病率高达40%，并持续6周以上。特别是发达国家，65岁以上老人80%～90%因流感而死亡。作者报道在流感季节，老年人中使用MF-59佐剂流感疫苗的安全性和免疫原性，并与无佐剂疫苗作比较。rn 对象与方法意大利米兰男性和女性门诊老年人，任何病人有已知或怀疑为免疫抑制而影响免疫原评价和明显影响安全性评价的疾病，均排除在外。rn 首次免疫的211名随机分成2组：①无佐剂灭活亚单位流感病毒疫苗(AGRIPPALTM)组；②预先混合，含同样剂量亚单位疫苗和佐剂MF-59(FLUADTM)组。所有病人按原计划继续第2和第3次免疫。73名接受无佐剂疫苗，80名像第2次免疫一样为佐剂疫苗，第3次免疫分别为55名和62名。rn 观察疫苗反应，每剂疫苗30min后立即注射，注射后6h应记录温度及局部和全身反应。随后6d，每天1次，所有反应均应随访直到消除。rn 流感病毒毒株抗原选自WHO。MF-59为混合无菌水包油乳剂。乳化用物理稳固乳剂和小油滴在高温下混匀，加吐温80和山梨聚糖三酸甘油防止融合小滴，最终疫苗为亚单位抗原和佐剂混合的MF-59。稳定性至少12个月，0.5ml剂量三角肌内注射。rn 血清学测定为接种当天、接种前和接种后28d血清标本，3种流感疫苗抗原(A/H1N1、A/H3N2和B)用凝集抑制(HI)检测抗体滴度。HI法用0.4%豚鼠红细胞代替鸡红细胞。疫苗中亚单位抗原包括纯化和检测所用。为了评价首次和第2次免疫，开始测定的血清稀释为1∶8，第3次免疫为1∶10。rn 免疫原性，研究首次免疫98名为非佐剂疫苗，94名为佐剂疫苗，第2次免疫分别为62和71，第3次免疫分别为51和61。rn 仅首次免疫，中和抗体滴度测定抗疫苗AH3N2病毒株，A北京32/92和抗AH3N2病毒株，A山东19/93。rn 结果两组平均年龄相似，FLUADTM和AGRIPPALTM(64～87)。性别(51%和56%为男性)，既往抗流感免疫史(两组为86%)。0～3d注射部位疼痛FLUADTM组要多于AGRIPPALTM组。两组免疫后48h注射部位疼痛完全消失。FLUADTM组中62%为轻度，其余为中度。对照组87%为轻度，注射部位发红无显著差异。FLUADTM组第3次免疫后较多见注射部位硬化，(16%VS 4%对照组P<0.05)。全身反应率低，3年中除1例外，两组相似。FLUADTM组第2次免疫后常见头痛(对照组10%VS 3%P<0.05)，FLUADTM组类似高比率头痛，首次和第3次免疫后则无。rn 于首季免疫原性用HI滴度测定28d FLUADTMGMT组的B、A/H3N2和A/H1N1抗原高于对照组，对B和A/H3N2抗原百分比显示当天抗体滴度增加4倍，28d滴度≥128，显著高于FLUADTM组。rn 于免疫前后检测抗流感A/H3N2株，A/北京/32/92中和抗体滴度，FLUADTM组中A/山东/9/93中和抗体滴度显著高于对照组。rn 讨论作者最后指出，MF-59佐剂流感疫苗在老年人中具有良好的安全和免疫原性，且无特殊局部和全身反应。rn(高巧英摘张伊璜校)