【摘 要】
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目的：基于质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）类药物的生物等效性试验，探讨不同给药条件下药动学参数的变化规律，为临床合理用药提供依据。方法：217例中国健康志愿者在空腹或进食条件下单剂量口服PPIs类药物（艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40 mg、泮托拉唑钠肠溶片40 mg或雷贝拉唑钠肠溶片10 mg），根据方案要求采集静脉血样，用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS
【基金项目】
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咸宁市科技计划社发类研发重点专项（编号：2021SFYF0005）；
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目的：基于质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）类药物的生物等效性试验，探讨不同给药条件下药动学参数的变化规律，为临床合理用药提供依据。方法：217例中国健康志愿者在空腹或进食条件下单剂量口服PPIs类药物（艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40 mg、泮托拉唑钠肠溶片40 mg或雷贝拉唑钠肠溶片10 mg），根据方案要求采集静脉血样，用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法分别测定人血浆中PPIs类药物的浓度，Phoenix WinNonlin 8.2统计软件计算药动学参数。结果：餐后给药艾司奥美拉唑镁Tmax显著增加，Cmax和AUC降低；泮托拉唑钠Tmax增加，AUC降低；雷贝拉唑钠Tmax、Cmax和AUC均增加。结论：食物延迟PPIs类药物的吸收，影响生物利用度，临床适宜空腹给药。
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