目的分析新型口服抗凝药预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞的临床转归。设计系统综述、荟萃分析以及间接治疗比较。数据来源Medline和CENTRAL(至2011年4月为止)、临床试验注册中心、会议论文集以及药品监管机构的网站。研究选择利伐沙班、达比加群酯或阿哌沙班与依诺肝素相比,预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的随机对照试验。由两名研究者独立提取数据。采用随机效应荟萃分析估计症状性静脉血栓栓塞、临床相关出血、死亡和净临床终点(症状性静脉血栓栓塞、严重出血和死亡的复合转归)的相对危险度。分别使用RevMan和ITC软件进行直接和间接比较。结果共纳入16项试验,共计38 747例患者。与依诺肝素组相比,利伐沙班组(RR:0.48;95%CI:0.31~0.75)和阿哌沙班组(RR:0.82;95%CI:0.41~1.64)的症状性静脉血栓栓塞发生风险较低,达比加群酯组(RR:0.71;95%CI:0.23~2.12)。与依诺肝素组相比,利伐沙班组的临床相关出血相对危险度较高(RR:1.25;95%CI:1.05~1.49),达比加群酯组与依诺肝素组相似(RR:1.12;95%CI:0.94~1.35),而阿哌沙班组的相对危险度则较低(RR:0.82;95%CI:0.69~0.98)。直接和间接比较的结果显示,各种治疗的净临床终点均无差异。结论新型口服抗凝药的有效性较高,同时普遍有较高的出血倾向。新型口服抗凝药之间的有效性和安全性无显著差异。