环孢素眼用乳剂的制备和含量测定

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目的研究环孢素眼用乳剂的制备,建立含量测定方法。方法采用高压均质机制备环孢素眼用乳剂,以高效液相色谱法(HPLC)测定环孢素含量,Gemini C18柱为色谱柱;流动相:乙腈∶水∶甲醇∶磷酸(550∶400∶50∶0.5,v/v),柱温:70℃,流速:1 m L·min-1,紫外检测波长:210 nm。结果在0.099 50.278 6 mg·m L-1范围内,环孢素峰面积和质量浓度呈良好的线性关系,平均回收率为99.1%,RSD为0.84%。结论该处方和制备工艺可行,含量测定方法准确、可靠。
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