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目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性。方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度。结果:新版药品GMP的实施将对我国现药品GMP检查员制度构成挑战。结论:建立专职检查员制度是药品监管改革的方向。
国内外药品GMP检查员制度对比分析
【摘 要】
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目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性。方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心; 广东省食品药品监督管理局审评认证中心;
【出 处】
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中国药师
【发表日期】
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2011年06期
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