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目的:评价消肿方治疗膝骨关节炎合并滑膜炎的临床疗效及安全性.方法:选取单侧膝骨关节炎合并滑膜炎患者98例,采用随机、对照、双盲的研究方法将其分为治疗组和对照组各49例.治疗组患者口服中药消肿方颗粒及洛索洛芬钠模拟片,对照组患者口服中药消肿方颗粒模拟剂及洛索洛芬钠片,疗程均为2周.分别记录患者治疗前、治疗后B超膝关节积液量、膝疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、膝关节西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数可视化量表(WOMAC)评分、膝关节功能改善情况,以及治疗过程中出现的不良反应情况,并评估疗效.结果:两组患者治疗后膝疼痛VAS评分、膝关节WOMAC评分、膝关节积液量均较治疗前降低(P＜0.05);治疗后两组患者VAS评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组患者治疗后WOMAC评分、膝关节积液量均低于对照组(P＜0.05);治疗组患者膝关节功能临床疗效优于对照组(P＜0.05);治疗组不良反应明显少于对照组(P＜0.05).结论:消肿方在治疗膝骨关节炎合并滑膜炎方面,不但具有和非甾体抗炎药一样的镇痛效果,而且消肿方能促进关节积液的吸收和关节功能的康复,且不良反应的发生率更低.