杭州地区鳞状上皮细胞癌抗原参考区间的调查和评估

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目的建立本地区健康人群鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)参考区间,并评价其临床应用效能。方法选取2 896例健康体检者,分别检测其SCC-Ag并进行统计分析,依据CLSI-C28-A3c文件制定SCC-Ag的参考区间。再选取166例肺鳞癌和174例健康体检者,用于临床效能评价。结果健康体检者SCC-Ag水平与性别密切相关,男、女2组SCC-Ag水平差异有统计学意义(t=9.283,P <0.001)。31岁~40岁、61岁~70岁和> 70岁3组男性SCC-Ag显著高于同年龄段的女性(P <0.05),其他3组差异均无统计学意义(P> 0.05)。男性> 70岁组与其他年龄组差异有统计学意义(P <0.001),其他各组差异均无统计学意义(P>0.05);女性21岁~30岁组与其他各组差异有统计学意义(P <0.001),其他各组差异均无统计学意义(P>0.05)。SCC-Ag的参考区间:男性:21岁~70岁≤2.1 ng/ml,>70岁≤2.8 ng/ml;女性:21岁~30岁≤1.8 ng/ml,> 30岁≤1.6 ng/ml。制定参考范围在健康体检的误诊率明显低于原先参考范围。结论不同人群SCC-Ag的参考区间存在差异,临床应用时应建立或选择适宜的参考区间。
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