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目的：制备了福多司坦片并建立了质量检验方法。方法：根据福多司坦的药物理化性质以及对辅料稳定性相关资料，同国外进口片剂量相当，含福多司坦为200mg／片，设计了片剂处方及生产工艺，并对PVPP、PVP、CMS-Na、PGS、糊精等为主要辅料进行筛选。结果：制剂的溶出度及各项指标均符合《中国药典》2005版规定。结论：福多司坦片稳定性良好，质量控制方法简便，具有较高的实用价值。