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目的:观察紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热瘀闭型膝关节滑膜炎的临床疗效和安全性。方法:将63例符合要求的湿热瘀闭型膝关节滑膜炎患者随机分为2组,联合治疗组28例、塞来昔布组35例。联合治疗组采用紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗,塞来昔布组单纯采用塞来昔布胶囊口服治疗,共治疗4周。分别于治疗前和治疗结束后测定患者的红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate,ESR）、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP）水平、膝关节疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分及Lysholm膝关节评分,观察患者治疗期间的并发症发生情况。结果:治疗前2组患者的ESR比较,差异无统计学意义（t=0.077,P=0.567）;治疗结束后2组患者的ESR均降低[（36.04±11.04）mm·h-1,（11.61±6.30）mm·h-1,t=13.818,P=0.000;（34.37±11.02）mm·h-1,（17.23±7.45）mm·h-1,t=10.411,P=0.000],联合治疗组的ESR低于塞来昔布组（t=1.480,P=0.002）。治疗前2组患者的hs-CRP水平比较,差异无统计学意义（t=0.201,P=0.691）;治疗结束后2组患者的hs-CRP水平均降低[（40.57±11.73）mg·L-1,（7.39±2.31）mg·L-1,t=15.599,P=0.000;（39.37±11.96）mg·L-1,（16.91±6.68）mg·L-1,t=9.936,P=0.000],联合治疗组的hs-CRP水平低于塞来昔布组（t=26.264,P=0.000）。治疗前2组患者的膝关节疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义（t=0.129,P=0.657）;治疗结束后2组患者的VAS评分均降低[（6.54±1.62）分,（1.93±0.22）分,t=10.827,P=0.000;（6.71±1.55）分,（2.74±0.60）分,t=13.398,P=0.000],联合治疗组的VAS评分低于塞来昔布组（t=2.333,P=0.029）。治疗前2组患者的Lysholm膝关节评分比较,差异无统计学意义（t=0.306,P=0.826）;治疗结束后2组患者的Lysholm评分均增大[（54.04±12.56）分,（82.36±7.99）分,t=-8.908,P=0.000;（54.71±11.78）分,（74.69±9.11）分,t=-10.128,P=0.000],联合治疗组的Lysholm评分大于塞来昔布组（t=0.613,P=0.001）。2组患者治疗期间血、尿、大便常规检查,肝肾功能检查及心电图检查均未见异常,均未出现皮肤过敏症状。结论:紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服,能有效抑制湿热瘀闭型滑膜炎患者的炎症反应、减轻膝关节疼痛、改善膝关节功能,疗效优于单纯口服塞来昔布,而且具有较高的安全性。