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合成多肽药物质控及杂质谱研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：Puzzling600

【摘 要】

：

本文主要以相关指导原则为基础,探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性,同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。

【作 者】

：

胡玉玺 蒋煜 韩天娇 何驰宇 

【机 构】

：

国家食品药品监督管理总局食品药品审评中心,北京,100038;国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心,北京,100061

【出 处】

：

中国新药杂志

【发表日期】

：

2018年05期

【关键词】

：

合成多肽药 质量标准 杂质谱 

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本文主要以相关指导原则为基础,探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性,同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。

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