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目的 研究不同浓度舒芬太尼或芬太尼对硬膜外罗哌卡因分娩镇痛效应的影响.方法 采用多中心、随机、双盲对照法进行该试验.初产妇224例,ASAⅠ级或Ⅱ级,妊娠≥36周,产前未服用镇痛、催眠药,随机分为7组:单纯罗哌卡因组(Ⅰ组,n=33)、罗哌卡因混合0.2μg/ml舒芬太尼组(Ⅱ组,n=33)、罗哌卡因混合0.4μg/ml舒芬太尼组(Ⅲ组,n=32)、罗哌卡因混合0.6μg/ml舒芬太尼组(Ⅳ组,n=31)、罗哌卡因混合1μg/ml芬太尼组(Ⅴ组,n=32)、罗哌卡因混合2 μg/ml芬太尼组(Ⅵ组,n=31)及罗哌卡因混合3μg/ml芬太尼组(Ⅶ组,n=32).所有产妇宫口开至2～3 cm时,于L2,3间隙硬膜外穿刺头向置管,分别注入15 ml罗哌卡因与不同浓度的舒芬太尼或芬太尼混合药液.各组初始的罗哌卡因浓度为0.12%,采用双盲、序贯法,以上一例产妇的镇痛效果确定下一例产妇所用的罗哌卡因药液浓度.采用视觉模拟评分法(VAS)评价注药30 min内的疼痛程度,计算硬膜外罗哌卡因分娩镇痛的半数有效浓度(EC50),记录注药后30 min产妇心率、收缩压及胎儿心率、运动阻滞程度及不良反应的发生情况.结果 共有214例完成试验.硬膜外注药后30 min内,产妇心率、收缩压及胎儿心率均在正常范围内,各组运动程度阻滞程度差异无统计学意义(P＞0.05);与Ⅰ组比较,Ⅳ组和Ⅶ组不良反应发生率升高(P＜0.05).各组硬膜外罗哌卡因分娩镇痛的EC50及其95%可信区间(95%CI)为:Ⅰ组0.1100%及0.1057%～0.1159%,Ⅱ组0.0741%及0.0708%～0.0789%,Ⅲ组0.0474%及0.0405%～0.0556%,Ⅳ组0.0355%及0.0289%～0.0438%,Ⅴ组0.0890%及0.0877%～0.0911%,Ⅵ组0.0730%及0.0717%～0.0744%,Ⅶ组0.0610%及0.0560%～0.0635%;Ⅱ～Ⅶ组EC50低于Ⅰ组(P＜0.05);与Ⅱ组、Ⅵ组及Ⅶ组比较,Ⅲ组及Ⅳ组EC50降低(P＜0.05).结论 硬膜外混合舒芬太尼(0.2～0.6 μg/ml)或芬太尼(1～3 μg/ml)可增强罗哌卡因分娩镇痛效果;舒芬太尼的镇痛效应明显强于芬太尼;硬膜外混合罗哌卡因分娩镇痛中,舒芬太尼、芬太尼的推荐浓度分别为0.4 μg/ml、2μg/ml.