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中医临床试验可谓历史悠久,但其科学性尚待提高.而循证医学要求临床试验是一种前瞻性试验研究,在人为条件控制下,以特定人群为受试对象,以发现和证实干预措施对特定疾病的防治、诊断的有效性和安全性.要充分借鉴循证医学观点,完善中医临床试验的设计方法,处理好辨证论治、随证加减等中医理论与临床试验之间的关系,从而提高中医药临床试验的科学性.