探讨应用自制"吻合环复合装置"行保护性回肠造口术在直肠癌术中对保护直肠高危吻合口的临床效果。
方法前瞻性研究2011年5月至2016年10月期间，上海同济大学附属同济医院胃肠外科及医疗联合体集团医院（江西省景德镇市第三人民医院）手术治疗并附加保护性回肠造口的116例成年直肠癌患者（同济医院90例，景德镇市第三人民医院26例），应用平行对照研究方案和随机数字表法分组，进行吻合环复合装置保护性回肠造口（吻合环组，58例）与传统末端回肠造口术（传统造口组，58例）的对比研究。吻合环复合装置由可降解的Valtrac生物可降解吻合环、引流管和避孕套等组合而成。在完成腹腔镜全直肠系膜切除术后，腹腔镜下经切口游离出回盲部；制作两个肠管环形荷包，并在荷包间切开肠壁置入吻合环复合装置；收紧荷包，闭合吻合环，包埋并将吻合环复合装置从右下腹Trocar孔引出腹腔外，腹壁外缝合固定引流管，接引流袋或外罩造口袋，完成经回肠吻合环复合装置保护性造口术。比较两组吻合口瘘的发生率及转归，附加手术的相关并发症以及总住院天数、总费用支出。
结果两组患者一般临床资料的比较差异无统计学意义（P > 0.05）。两组患者均顺利完成造口手术。吻合环组造口手术操作时间为（34.6 ± 13.8）min，传统造口组手术操作时间为（25.8 ± 14.0）min，差异有统计学意义（t = 2.123，P = 0.035）。术后共发生吻合口瘘7例，其中常规造口组3例，均症状轻微；吻合环组4例，1例再次手术切除坏死肠段后左下腹结肠造口。两组吻合口瘘发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。吻合环组共有17例（29.3%）发生造口相关并发症，低于传统造口组（35/58，60.3%；χ2 = 3.216，P = 0.002）。116例患者均于术后7~37d出院。吻合环组住院总费用（包括二次还纳住院费用）为（5.2 ± 1.1）万元，低于传统造口组 [（6.5 ± 2.8）万元；t = 2.683，P = 0.027]。吻合环组和传统造口组住院时间（包括二次还纳住院时间）分别为（21.0 ± 16.8）d和（23.6 ± 11.8）d，差异无统计学意义（t = 1.604，P = 0.083）。
结论与传统的末端回肠造口术相比，应用吻合环复合装置行保护性回肠造口有利于患者的康复。