乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查研究

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1 材料和仪器 鲎试剂(TAL):批号000225,标示灵敏度(λ)0.06Eu/ml;批号000214,λ为0.125Eu/ml;批号000509,λ为0.25Eu/ml;批号000616,λ为0.5Eu/ml;上述试剂均为0.1ml/支。细菌内毒素工作标准品9903 10Eu/支,中国药品生物制品检定所。细菌内毒素检查用水(BET水):5ml/支。乳酸环丙沙星注射液:批号20000301(A);批号20000310(B);批号20000510(C);上述样品规格均为100ml:200mg。 1 Materials and equipment 鲎 Reagents (TALs): Lot No. 000225, Labeling Sensitivity (λ) 0.06Eu / ml; Lot 000214, λ 0.125Eu / ml; Lot 000509, λ 0.25Eu / ml; Lot 000616, λ 0.5Eu / ml; The above reagents are 0.1ml / support. Bacterial endotoxin work standards 9903 10Eu / support, China Pharmaceutical and Biological Products Inspection. Bacterial endotoxin test water (BET water): 5ml / support. Ciprofloxacin lactate injection: lot number 20000301 (A); lot number 20000310 (B); lot number 20000510 (C); The above sample specifications are 100ml: 200mg.
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