氮烯苯酸Ⅰ期和Ⅱ期临床研究报告

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目的:评价氮烯苯酸(DM-PTA)对常见性肿瘤的抗瘤活性和各系统毒性反应。方法:根据临床前动物实验结果推算,Ⅰ期临床试验起始剂量为80mg/m^2,根据Fibonaci法递增剂量,直至找到MTD,MTD低一级剂量为推荐Ⅱ期临床试验的剂量,结果:求得MTD为2000mg/^2静脉灌注5天,剂量限制性毒性为恶心呕吐,推荐Ⅱ期临床试验剂量为1600mg/m^2×5天,第3天周重复。Ⅱ期临床试验共收治晚期恶性肿瘤患者59例,其中非小细胞肺癌25例、小细胞肺癌5例,非霍奇金淋巴瘤(NHL)7例,霍奇金病(
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