比较锝(99Tc)亚甲基二膦酸盐注射液(云克)与泼尼松治疗中重度甲状腺相关性眼病(TAO)的疗效。
方法108例甲亢型中重度TAO患者,采用数字表法随机分为云克组、激素组和对照组各36例,三组均行抗甲状腺药物治疗(ATD),按甲状腺激素水平较正常值高限每升高一倍给予甲巯咪唑5 mg/d计算每天给药量,每隔2周依据甲状腺激素水平调整甲巯咪唑剂量,使甲状腺激素水平维持在正常范围。云克组:每天静脉注射云克A+B剂4组(含云克20 mg),每疗程连续用药5 d,间隔25 d进行下一个疗程,共用药6个疗程。激素组:口服泼尼松6个月,每月剂量依次为1 mg·kg-1·d-1、0.75 mg·kg-1·d-1、0.5 mg·kg-1·d-1、0.25 mg·kg-1·d-1、0.125 mg·kg-1·d-1、0.062 5 mg·kg-1·d-1,每天1次,早晨8点服用。对照组行ATD。于治疗前和治疗6个月后检测TNF-α、促甲状腺受体抗体(TRab),CT扫描测突眼度。治疗6个月后分别依据TAO程度分级(NOSPECS)和TNF-α、TRab水平变化判定治疗效果。数据录入Excel 2003统计软件,采用SPSS 19.0统计软件分析数据。三组数据的非参数性测试用Kruskal-Wallis检验;没有配对的两个独立样本的非参数检验用Mann-Whitney检验,P<0.05为差异有统计学意义。
结果云克组中显效、有效、无效率分别为36.1%、47.2%、16.7%;激素组分别为20.0%、37.1%、42.9%;对照组分别为13.9%、22.2%、63.9%。三组突眼疗效差异有统计学意义(Kruskal-Wallis χ2=10.736,P=0.005);突眼越轻,疗效越好(Mann-Whitney检验Z=-4.599,P<0.001);三组TNF-α、TRab水平变化差异(云克组中TNF-α、TRab水平明显下降分别为75.0%、80.6%;激素组分别为37.1%、34.3%;对照组分别为19.4%、27.8%)有统计学意义(TNF χ2=23.527,P<0.001;TRab χ2=23.831,P<0.001)。
结论云克治疗甲亢型中重度TAO的疗效显著优于泼尼松。