论文部分内容阅读
为有效利用医疗器械不良事件监测数据,实现医疗器械不良事件由“发生控制”向“预警控制”转变。该项目组结合该市医疗器械不良事件监测实际,通过制定风险信号筛选规则、评价处置流程等方式实现医疗器械风险信号及时安全预警,为生产企业改进产品设计、临床机构规范产品使用提供有效指导和参考。并充分考虑安全预警数字平台运行模式的可复制、可推广性,为平台的进一步推广打下坚实基础。