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目的:对于现代化的制药企业,会产生相关的生产数据,如何做好对这些数据的管理,保证这些数据的可靠性管理成为药企质量管理目标之一.解读:数据可靠性是判断产品质量是否合格、是否符合相关法规要求的基础要素,同时也能直接或间接证明其是否符合申报制药许可的生产工艺.分析:通过对政策、法规的解读,去更好地理解数据的可靠性意义,进一步做好数据可靠性管理工作.实线:数据可靠性实践必须要建立符合药企现状、切实可行的规章制度和管理方法及策略.