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对药物及其制剂的质量要求，首先应该是安全和有效。为了保证安全和有效，必须稳定，药物变质后含量下降，首先表现为药物的有效性下降，如果产生毒性，表现为安全性下降，有时即使主药含量不变，但也不能制剂中的基质或附加剂因发生变化而刺激性增大，也使安全性下降，因此，对药物稳定性的研究，是确保药物质量的一项措施。