利多卡因缓释片用于术后疼痛:从基础研究到临床试验

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引言

日本现在主要的术后镇痛方式有静脉患者自控镇痛(ivPCA)和周围神经阻滞。鉴于ivPCA使用阿片受体激动剂有明显的副作用和单次区域阻滞作用时间有限,我们现已制成了利多卡因缓释片(SRLS),可以持续释放利多卡因达几日之久,并应用大鼠模型和在志愿者身上证实了这种缓释片的有效性和安全性。

目的

评价利多卡因缓释片(SRLS)用于拔牙患者术后镇痛的有效性和安全性。

方法

我们设计的是单盲临床研究。研究对象为拟行拔牙术的患者,随机分为5组:常规治疗组、不含利多卡因片组和3个不同剂量SRLS组。同一名牙科医生拔出下颌阻生齿后,把SRLS置于缺损处。应用疼痛视觉模拟评分法(VAS)评价有效性,并观察镇痛药物的剂量和患者的满意度。

结果

我们计划入组100例患者,已经完成了80例。虽然无法显示最终的数据,但是未发现SRLS的副作用。

结论

我们10年前就开始进行单独使用利多卡因缓释片治疗术后疼痛的研究。现在这一方案已开始应用于患者。

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