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回顾性分析阿德福韦酯(ADV)治疗中国慢性乙型肝炎(CHB)患者2年的肾脏安全性。
方法本研究1 013例CHB患者均为中国ADV四期多中心临床研究(ADF30001和ADF106632)入选者。所有患者均口服ADV(10 mg/d)治疗，分析治疗104周内不同时间点的血磷和血肌酐变化。肾功能损害定义为连续2次检测血肌酐比基线升高≥44.2 μmol/L或血磷水平下降至<0.4845 mmol/L。采用配对t检验对不同时间点的血磷、血肌酐与基线水平进行比较。
结果治疗28，52，80和104周时，患者血肌酐的中位值分别为74.963，76.996，76.820和77.969 μmol/L，与基线比较差异无统计学意义(t＝0.91，0.23，0.59和0.97，P>0.05)。无一例患者血肌酐升高≥44.2 μmol/L。治疗28，80和104周时，患者血磷的中位值分别为1.098，1.088和1.048 mmol/L，与基线比较差异具有统计学意义(t＝2.34，3.06和4.94，P<0.05或<0.01)。至治疗104周累计血磷异常下降发生率为0.8%(8/104)。无一例患者发生血磷下降至<0.4845 mmol/L。
结论ADV治疗2年未见明显的肾功能损害，中国CHB患者对ADV治疗的耐受性良好。