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摘要目的评价中药补肾强脊汤和清热强脊汤治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的疗效及安全性。方法采用分层区组随机、阳性药、平行对照、优效性、多中心临床试验，将354例活动期肾虚瘀阻证和湿热瘀阻证AS患者随机分入中药组和西药组，中药组采取辨证论治，分别予补肾强脊汤和清热强脊汤加减，西药组予柳氮磺吡啶肠溶片口服，疗程24周，采用国际强直性脊柱炎评价（asessments in ankylo singspondylitis，ASAS）工作组制定的ASA$20标准、中医证候疗效评价