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目的探讨注射用法莫替丁的澄清度。方法设计不同试验同时考察冻干曲线、药液pH、辅料甘露醇量、配料工艺及瓶、胶塞对本品澄清度的影响。结果不同冻干曲线下的制品澄清度有差异，不同药液pH、辅料甘露醇量、配料工艺及瓶、胶塞对澄清度影响很小。结论本品澄清度与冻干曲线的再干燥（二次升华）温度和时间有关，与药液pH、辅料甘露醇量、配料工艺及瓶、胶塞无关；能为大生产提供参考依据。